FITT Pure Tek

FDA COMPLIANT

Der FDA-Standard 21 CFR 175.300, entwickelt von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), ist ein Standard, der als Harz- und Polymerbeschichtungen bekannt ist und eine allgemeine Regelung darstellt, die die meisten Beschichtungsformulierungen abdeckt, die in direkten Kontakt mit Lebensmitteln kommen. Die Hersteller von Beschichtungen müssen Materialien verwenden, die den FDA-Vorschriften entsprechen, wie dieser Standard, und bei der Formulierung und Herstellung der Beschichtungen gute Herstellungspraxis einhalten.

FDA

GB COMPLIANT

GB 4806 und GB 9685 sind vom chinesischen Staat angenommene Standards für die Lebensmittelindustrie. GB 4806 legt die grundlegenden Regeln für Dichtungen fest, die in Kontakt mit Lebensmitteln kommen.

GB DPTC

GB CIRS

ISO COMPLIANT

Die Norm ISO 10993 betrifft die biologische Bewertung von Medizinprodukten. Sie legt die Anforderungen zur Bewertung der Biokompatibilität der in Medizinprodukten verwendeten Materialien fest und stellt sicher, dass diese in klinischen Anwendungen keine negativen Auswirkungen verursachen. Die Konformität mit der ISO 10993-5:2009 bedeutet, dass FITT strenge Bewertungs- und Testprozesse implementiert hat, um sicherzustellen, dass die Materialien und das Produkt selbst keine zytotoxischen Wirkungen für den vorgesehenen Gebrauch haben.

ISO 10993

USP CLASS VI COMPLIANT

Die USP Klasse VI Zertifizierung ist eine Anerkennung der Qualität und Sicherheit von Materialien, die im medizinischen und pharmazeutischen Bereich verwendet werden. Sie gewährleistet, dass die Produkte den strengen Standards der United States Pharmacopeia in Bezug auf Biokompatibilität und Nicht-Toxizität entsprechen. Für Hersteller von Medizinprodukten ist sie unverzichtbar, da sie das Vertrauen der Kunden und die Akzeptanz auf den globalen Märkten sichert. In Materialien mit USP Klasse VI Zertifizierung zu investieren bedeutet, maximale Sicherheit und Leistung für kritische Anwendungen zu gewährleisten und die Nicht-Zytotoxizität der Produkte sicherzustellen.

USP

Die europäische Verordnung legt die Konformität von Materialien und Gegenständen aus Kunststoff fest, die für den Kontakt mit flüssigen Lebensmitteln bestimmt sind, indem die Migration von Substanzen aus den genannten Gegenständen in Flüssigkeiten kontrolliert und gemessen wird
FITT Pure ist verträglich für Simulanten A-B-C-D1.
KONFORMITÄT EUROPÄISCHE VERORDNUNG

• REACh-konform (ohne SVHC)
• RoHS-konform
• Ohne PAK (polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe)
• Ohne Phtalate (< 0.1% Gewicht/Gewicht)

FCM - In Übereinstimmung mit der EUVerordnung 10/2011 für die Simulanzien A-B-C-D1

Das doppelte NTS PLUS-Gewebe macht den Schlauch nicht nur robuster und leistungsstärker, sondern auch extrem geschmeidig, wodurch einerseits ein Verknoten und Verdrehen vermieden und andererseits ein gleichmäßiger Wasserdurchfluss gewährleistet wird.