Certificats
La norme FDA 21 CFR 175.300, élaborée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, est une norme connue sous le nom de revêtements en résine et polymères et constitue une réglementation générale qui couvre la plupart des formulations de revêtement qui entrent en contact direct avec les aliments. Les fabricants de revêtements doivent utiliser des matériaux conformes aux réglementations de la FDA, telles que cette norme, et suivre de bonnes pratiques de fabrication dans la formulation et la production des revêtements.
Les normes GB 4806 et GB 9685 sont des normes adoptées par le gouvernement chinois pour l'industrie alimentaire. GB 4806 établit les règles fondamentales pour les phoques entrant en contact avec des denrées alimentaires.
La norme ISO 10993 concerne l'évaluation biologique des dispositifs médicaux. Elle établit les exigences pour évaluer la biocompatibilité des matériaux utilisés dans les dispositifs médicaux, garantissant qu'ils ne provoquent pas d'effets indésirables dans les applications cliniques. La conformité à la norme ISO 10993-5:2009 implique que FITT a mis en place des processus rigoureux d'évaluation et de test pour assurer que les matériaux et le produit lui-même n'ont aucun effet cytotoxique pour l'usage prévu.
La certification USP Classe VI est une reconnaissance de la qualité et de la sécurité des matériaux utilisés dans le domaine médical et pharmaceutique. Elle garantit que les produits sont conformes aux normes rigoureuses de la United States Pharmacopeia en matière de biocompatibilité et de non-toxicité. Essentielle pour les fabricants de dispositifs médicaux, elle assure la confiance des clients et l'acceptation sur les marchés mondiaux. Investir dans des matériaux avec certification USP Classe VI signifie assurer une sécurité et une performance maximales pour des applications critiques, en garantissant la non-cytotoxicité des produits.
Le règlement européen certifie la conformité des matériaux et objets en plastique destinés à entrer en contact avec des liquides alimentaires, après avoir testé et mesuré la migration des matériaux des objets vers les liquides.
FITT Pure est conforme pour les simulants A-B-C-D1.
CONFORMITÉ RÉGLEMENTATION EUROPÉENNE
FCM - Conforme au Règlement Européen 10/2011 pour les Simulants A-B-C-D1
Grâce à la double maille NTS PLUS le tuyau offre une robustesse et des performances encore plus élevées, en plus d’une grande malléabilité, empêchant la formation de noeuds et de torsions et garantissant un débit d’eau constant.