FITT Pure Tek

FDA COMPLIANT

Lo standard FDA 21 CFR 175.300, sviluppato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense, è uno standard noto come rivestimenti resinosi e polimerici ed è un regolamento generale che copre la maggior parte delle formulazioni di rivestimento che entrano in contatto diretto con gli alimenti. I produttori di rivestimenti devono utilizzare materiali conformi alle normative FDA, come questo standard, e seguire le buone pratiche di fabbricazione nella formulazione e produzione dei rivestimenti.

FDA

GB COMPLIANT

Il GB 4806 e il GB 9685 sono standard adottati dal governo cinese per l'industria alimentare. GB 4806 stabilisce le regole fondamentali per le guarnizioni che entrano in contatto con gli alimenti.

GB DPTC

GB CIRS

ISO COMPLIANT

La norma ISO 10993 riguarda la valutazione biologica dei dispositivi medici. Stabilisce i requisiti per valutare la biocompatibilità dei materiali utilizzati nei dispositivi medici, garantendo che non causino effetti avversi in applicazioni cliniche. La conformità alla ISO 10993-5:2009 implica che FITT ha implementato processi rigorosi di valutazione e test per assicurare che i materiali e il prodotto stesso non abbiano alcun effetto citotossico per l’uso previsto

ISO 10993

USP CLASS VI COMPLIANT

La certificazione USP Classe VI è un riconoscimento di qualità e sicurezza per i materiali utilizzati in ambito medico e farmaceutico. Garantisce che i prodotti siano conformi agli standard rigorosi della United States Pharmacopeia per biocompatibilità e non tossicità. Essenziale per i produttori di dispositivi medici, assicura la fiducia dei clienti e l’accettazione nei mercati globali. Investire in materiali con certificazione USP Classe VI significa assicurare la massima sicurezza e performance per applicazioni critiche, garantendo la non citotossicità dei prodotti.

USP

Il regolamento europeo attesta la conformità dei materiali e degli oggetti di materia plastica destinati al contatto con liquidi alimentari, previa verifica e misurazione della migrazione di materiale dagli oggetti ai liquidi..
FITT Pure è conforme per i simulanti A-B-C-D1.
CONFORMITÀ REGOLAMENTAZIONE EUROPEA

• REACh conforme (senza SVHCs)
• RoHS conforme
• enza IPA (idrocarburi policiclici aromatici)
• Senza ftalati (< 0.1% peso/peso)

MOCA - Conforme al Regolamento Europeo 10/2011 per i Simulanti A-B-C-D1

Con la doppia magliatura NTS PLUS, il tubo offre ancora maggior robustezza e prestazioni, oltre ad una estrema malleabilità, impedendo la formazione di nodi e di torsioni, garantendo un flusso d’acqua costante.